按卫生部关于立即暂停生产销售部分调节血糖类保健品的紧急通知的要求和所长的批示,我室立即派王桂春、王宏两同志于05年8月30号前往临沂,会同临沂市卫生局、卫生监督所的五名卫生监督员,对山东绿因药业有限公司有关保健食品“绿因唐平口含片”涉嫌添加化学药品的情况进行了检查,情况如下:

    一、询问调查:

    (一) 、对山东绿因药业有限公司生产部经理石增磊进行了询问调查,了解到该公司今年共生产了三批“绿因唐平口含片”,批号分别为20050401、20050501、20050701,产品规格为0.8ɡ/片,每批次投料10万片,产品中未加入化学药品格列甲嗪和格列本脲,书写了询问笔录。

    (二) 、对山东绿因药业有限公司销售部经理徐海龙进行询问调查, 了解到该公司今年共生产了三批“绿因唐口含片”,批号分别为20050401、20050501、20050701,产品规格为0.8ɡ/片,每批次生产10万片; 产品的包装为瓶装和盒装, 瓶装每瓶为60片, 盒装每盒为30片;产品由济南的代理商肖陶恩代理销售,厂内按照代理商的电话发货,主要销往北京、南京、长春、河北廊坊、德州、日照等地;生产的产品除仓库储存的两箱(共240瓶加240盒)外,其余均已发往外地,书写了询问笔录。

    二、现场检查、取样

    对山东绿因药业有限公司的成品仓库进行了检查,发现库存 “绿因唐口含片”2箱其中一箱为瓶装,共装有24盒,每盒装有10瓶,每瓶60片,生产日期2005年05月,产品批号2005050104;另一箱为盒装,共装有240盒,每盒装有30片, ,生产日期2005年07月,产品批号2005070113;同时对产品进行了现场采样,书写了现场检查笔录、采样单。

    三、资料索取情况

    现场索取了卫生许可证、国产保健食品批准证书、三批产品的生产指令书、片剂批生产记录、原辅料配料单、销售记录、样品发放登记表、产品包装等资料的复印件。

    四、监督意见

    依据卫发电(2005)43号电文精神,提出监督意见,一是立即停止生产、销售绿因牌“绿因唐平口含片”,二是限十五天内对本公司2005年生产的三批产品(产品批号20050401、20050501、20050701)进行追回,封存。

 

                                                                 食品监督一室

 

                                                             二〇〇五年九月一日